Pharmaceutique

Experts en qualité et conformité pharmaceutique

Nous accompagnons les acteurs de l’industrie pharmaceutique dans la maîtrise de leurs procédés et la conformité réglementaire.

Les enjeux du secteur Pharmaceutique

Le secteur pharmaceutique évolue dans un environnement hautement réglementé où la qualité est un enjeu critique.

Nos prestations

Validation des procédés

Validation des procédés de fabrication.

Qualification des équipements

IQ, OQ, PQ des équipements.

Audits qualité

Préparation inspections.

Notre approche

  1. Analyse du procédé
  2. Définition stratégie CPV/PPQ
  3. Exécution des validations
  4. Rapport et suivi
  1. Revue URS
  2. Protocoles IQ/OQ/PQ
  3. Tests terrain
  4. Rapports finaux
  1. Audit blanc
  2. Analyse écarts
  3. Plan CAPA
  4. Coaching inspection

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